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品質監査と評価。 運転方法 ベストプラクティス 独自の Teamcenter コラボレーション プラットフォームを使用して
いくつかの工場や拠点での QMS 展開への関与を含め、自動車分野で品質管理システム (QMS) のユーザーとして 15 年間活動してきた中で、私は「デジタル ギャップ」という課題を直接経験しました。 特に、監査の作成に使用される品質評価ツールは通常、スタンドアロンのソフトウェア コンポーネントであったため、品質とコンプライアンスの取り組みの間にギャップが生じていました。 その結果、監査結果を処理し、問題解決プロセスを使用することで得られる価値は減少し、学んだ効果的な教訓は品質プロセスに完全に統合されません。
したがって、当然のことながら、私がシーメンス デジタル インダストリーズ ソフトウェアに入社したとき、このデジタル ギャップを埋めるテクノロジーに注目していました。 この取り組みの結果を皆さんと共有できることを嬉しく思います。 最近リリースされた チームセンターの品質 新しいものが含まれます Teamcenter 品質監査および評価モジュール、統合された共同プラットフォームを通じて効率的な監査プロセスを独自にサポートします。 品質監査管理の課題と、Teamcenter 品質監査と評価がそれらの課題をどのように克服するかについてもう少し詳しく説明させてください。
品質とコンプライアンスのギャップにより品質監査が困難になる理由
産業/製造部門の品質目標にもかかわらず、品質とコンプライアンスは矛盾していると感じることがあります。 理論的には、コンプライアンス対策は、企業の品質管理ポリシーに準拠して、製品の品質と安全性を確保するように設計されています。 製造工程や納品される製品には品質と安全性が求められます。
しかし、私の経験では、多くの規制や業界標準で要求される厳格さと証拠により、意図せず文書化に負担がかかる作業が発生してきました。 あまりにも多くの場合、私たちのコンプライアンスの取り組みは品質主導ではなく文書主導になっているように見えました。
この矛盾は、品質とコンプライアンスのさまざまな側面が切断されたシステム内の独立したサイロとして管理される従来のシステムで監査と評価が行われる場合に特に顕著です。 品質部門は、製造プロセスと完成品が、設計どおりおよび計画どおりの製品で確立された品質および安全基準を確実に達成することに重点を置いています。 コンプライアンス部門と関連する監査人 (内部および外部) は、プロセスと製品が規格に準拠していることを規制当局および業界団体に実証することに重点を置いています。 これらの焦点は補完的である可能性があり、補完的であるべきですが、サイロ化されたシステムは部門を越えた相互作用を妨げ、両者間に齟齬が生じるかなりのリスクを生み出します。
補完的な品質監査とコンプライアンスに対する当社のビジョン
シーメンスでは、主要な品質基準と業界ガイドラインへの継続的かつリアルタイムのコンプライアンスを確保しながら、製品とプロセスの品質の効率的な達成を促進するソリューションの提供に取り組むチームに加わりました。 この目標を達成するには、ソリューションが満たさなければならない 3 つの重要な要件を認識しました。 まず、 統合された協調的なデジタル バックボーン データとドキュメントについては、関係者全員が部門を越えた関連情報を確認できるようになり、その情報は常に最新のものになります。 第二に、 徹底した品質管理体制 監督することになる：
- 設計・生産管理
- プロセスの検証
- 従業員のトレーニングとリスク管理
- 関連するすべての最新の規制要件と業界標準
第三に、解決策は次のようになります。 データとトレースの透明性特に第三者認証または顧客監査の場合。
シーメンス Teamcenter の品質 これら 3 つの要件をすべてサポートしています。 これは、Teamcenter 製品ライフサイクル管理 (PLM) バックボーンの上に構築されており、部門を越えたワークフローを促進し、設計から製造までのクローズドループの品質アプローチをサポートします。 トレーサビリティは、すべての Teamcenter モジュールの基礎となる機能です。
会う 管理 Teamcenter の品質監査と評価によるニーズ
チームセンター品質 2312 は、品質関連のすべてのプロセスにわたってデータとアクションを共有する、統合された品質管理ソリューションを提供します。 これは、すべての監査と評価の取り組みをサポートする共同プラットフォームとして機能します。 の Teamcenter の品質監査と評価 このモジュールは、すべての Teamcenter 品質モジュールと同様に、Teamcenter 上でネイティブです。
その間 Teamcenter の品質監査と評価 は豊富な機能を備えた包括的な監査および評価ツールです。このモジュールが提供する 3 つの主要な機能に焦点を当てたいと思います。
- 高度に構成可能なワークフロー ユーザーは監査プロセスをすべて 1 つのビューから追跡および文書化できます。 ワークフローは、計画、実行、レビュー、終了といった監査のすべてのマイルストーンをサポートします。
- 完全に統合された柔軟な機能により、ユーザーは監査固有のアンケートを作成して記入できます。。 Teamcenter エコシステム内で動作する Teamcenter 品質監査と評価は、マスター データと Teamcenter バージョン管理にリンクされており、監査チェックリスト/アンケートが正確で最新の製品、プロセス、およびコンプライアンスのデータに基づいて構築されるようにします。 アンケートには、規制遵守に関する質問だけでなく、品質に関する顧客固有の質問も含まれる場合があります。 ユーザーは、Teamcenter Quality で提供される回答/評価オプションと評価ルール、または独自の回答、評価、ルールを使用できます。 すべての Teamcenter モジュールと完全に統合され、追跡可能であるため、監査は、Teamcenter 変更管理やベンダー管理などの他のモジュールによってトリガーまたは参照できます。
- テンプレートの機能 は、そのまま使用、変更、再利用できる事前定義された監査アンケートと監査データをユーザーに提供します。 これにより、監査の作成にかかる労力が大幅に軽減されます。 ユーザーはこれらのテンプレートに基づいてシリーズを設定することもできるため、システムは定義された期間内にテンプレートから監査を自動的に作成します。
品質監査管理における 1 つのプラットフォームのメリット
堅牢かつ柔軟な監査管理プロセスにより、お客様は効率的な監査計画と実行、さらには品質管理プロセスを検証して継続的改善を可能にする監査結果の分析をサポートできます。これらはすべて規制基準や業界ガイドラインに完全に準拠しています。
使用する Teamcenter の品質監査と評価、主要なリスク要因を特定して管理し、潜在的な悪影響を軽減し、冗長性を排除してプロセスを合理化し、時間とコストの両方を節約することができます。 について詳しく学ぶことを検討していただければ幸いです Teamcenter の品質監査と評価 今日！
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